무균 냉관장의 작업 원리와 핵심 절차
그 생산 과정은 매우 복잡한 시스템 공학으로 매 단계가 매우 중요하다.
1. 재료의 살균과 냉각
재료는 UHT (초고온 순간 살균) 시스템을 통해 매우 짧은 시간 (예: 3-15 초) 에 고온 (예: 105-137 ℃) 으로 가열되어 모든 미생물을 죽입니다.
살균 후 즉시 판식 환열기를 통해 상온 (25-30 ℃) 으로 빠르게 냉각된 후 무균 주입 밸브로 보내 주입할 예정이다.
2. 포장용기(병/뚜껑)의 멸균
이것은 기술의 핵심 난점 중의 하나이다.병과 뚜껑은 각각 멸균한다.
병의 멸균: 일반적으로 화학 멸균법을 채택한다.
과산화수소(H₂O₂) 스프레이+무균열 공기 건조가 주류다.
단계: 병 안에 일정 농도의 식품급 과산화수소 안개를 분사하여 내벽을 고르게 덮는다;그리고 고온의 무균 공기로 말려 잔류한 H₂O₂(무해한 물과 산소를 생성)를 완전히 분해했을 뿐만 아니라 병의 무균과 무잔류를 보장했다.
병뚜껑의 멸균: 마찬가지로 화학방법을 채용한다. 례를 들면 과산화수소침포, 스프레이 또는 자외선조사 등이다.
3. 무균 환경의 생성과 유지
전체 관개 구역은 밀폐되어 격리된"무균 캡슐"이다.
선내에는 HEPA(고효율 에어필터) 또는 ULPA(초고효율 에어필터)를 통해 여과된 무균 공기를 수송하고 일정한 정압을 유지해 외부 보균 공기가 유입되는 것을 방지한다.
모든 설비 표면, 파이프, 주입 밸브 등은 생산 전에 반드시 SIP(현지 멸균) 절차를 통과해야 하며, 보통 고온 증기나 화학 시약을 사용하여 철저히 멸균한다.
4.무균 주입 및 밀봉
냉각된 무균 재료는 무균 주입 밸브를 통해 절대 무균 환경에서 멸균된 병을 주입한다.
관개밸브는 설계가 정밀하여 물방울이 새지 않고 거품이 없는것을 확보하여 그 어떤 2차오염도 방지한다.
주입이 완료되면 즉시 멸균된 병뚜껑으로 밀봉하여 밀폐된 무균 제품을 형성한다.